Desabastecimiento de fármacos: causas y soluciones

Lo primero que aprendes en economía es que el punto de equilibrio se alcanza cuando las curvas de la oferta y la demanda se cruzan, y el mercado fluctúa según el comportamiento de estos dos componentes. Cuando están en juego bienes como el último iPhone, que la oferta esté por debajo de la demanda no es tan relevante, pero cuando está en juego la salud de las personas, la noticia adquiere un tinte más grave. En este artículo analizamos un problema relacionado con la oferta de medicamentos, así como algunos ejemplos concretos y las medidas para solucionarlos.

El desabastecimiento de medicamentos es un problema recurrente que en España ha empeorado significativamente en los últimos años. En 2023 aumentó un 36% respecto al año anterior​. Este problema afecta a una amplia gama de medicamentos esenciales, y el nivel de impacto del desabastecimiento varía según su repercusión sobre el paciente. De los problemas de suministro, aproximadamente un 8% fueron problemas de un impacto mayor. Esto quiere decir que no había alternativas terapéuticas en alguna o ninguna de sus indicaciones, siendo necesarias acciones más allá de la sustitución del medicamento o el cambio de prescripción del profesional médico.

El desabastecimiento de medicamentos es un fenómeno multifactorial que se ha intensificado recientemente. Las causas principales incluyen el aumento de los costes de producción, la deslocalización de la fabricación hacia países como China e India, y políticas regulatorias y de precios que limitan los márgenes de beneficio de las farmacéuticas, llevándolas a priorizar otros mercados más rentables. Además, el incremento en la demanda debido a eventos estacionales y pandemias, problemas técnicos y de calidad en las plantas de fabricación, el uso indebido de ciertos fármacos, y los conflictos internacionales que afectan la logística global también contribuyen significativamente a esta problemática.

Ante esta situación, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) lleva a cabo distintas actuaciones para solucionar el problema: estas incluyen comercializar de manera excepcional presentaciones alternativas, detener exportaciones a otros Estados miembros, o importar los medicamentos extranjeros, entre otros. A continuación, mencionamos algunos casos significativos y cuál fue la actuación correspondiente:

1. El caso de los medicamentos agonistas de GLP-1 ha sido llamativo por la alta demanda inesperada desde 2022, provocada por su viralización en redes sociales como método de pérdida de peso. En respuesta a esta situación, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) tomó varias medidas, restringiendo su uso, asegurando que su prescripción se limitara únicamente a pacientes con diabetes, y por otro lado aprobó otros medicamentos para gestionar la alta demanda. La AEMPS enfatizó la importancia de prescribir estos medicamentos solo a pacientes con diabetes, para evitar un uso indebido y garantizar el acceso a los pacientes que los necesitan.
2. Desde marzo de 2024, España ha enfrentado problemas de suministro de cisplatino debido a dificultades en las plantas de fabricación de los proveedores autorizados por el Sistema Nacional de Salud (SNS). Los fabricantes han sufrido problemas como fallos de calidad o limitaciones en la capacidad de producción, o la incapacidad de cubrir la alta demanda consecuente. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), junto con sociedades científicas, recomendó priorizar el uso de cisplatino en pacientes sin alternativas adecuadas. Aunque uno de los fabricantes reanudó el suministro parcial a finales de abril, la situación no se ha resuelto completamente ya que el resto de laboratorios siguen experimentando problemas en el suministro.
3. Por último, tenemos el caso de un fármaco indicado para eventos cardiovasculares. En 2023 se observaron fallos en su producción debido a la no disponibilidad de los materiales necesarios. La AEMPS gestionó la importación de medicación extranjera para mantener el acceso al tratamiento.

Cabe decir que, aunque en ocasiones se recurre a la importación de medicación extranjera, esto no siempre es una solución, ya que el desabastecimiento es un problema compartido por muchos países miembros de la Unión Europea. Por ello la Comisión creó el proyecto Red europea de coordinación y armonización de los Sistemas contra la escasez de medicamentos (CHESSMEN) para fortalecer la acción conjunta en los problemas de suministro. En el próximo mes de junio se llevará a cabo la reunión intermedia del proyecto, durante la cual se evaluará el estado actual del mismo y se desarrollarán nuevas estrategias. Sin duda un evento fundamental para abordar el desabastecimiento, seguiremos informando de novedades relevantes.

REFERENCIAS

1. Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (2019). Plan de garantías de abastecimiento de medicamentos 2019-2022. https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/problemasSuministro/docs/plan-garantias-abastecimiento-AEMPS-2019-2022.pdf
2. 9.6.1. Plan de garantías de abastecimiento de medicamentos. Portal de trasparencia, Agencia general del estado. https://transparencia.gob.es/transparencia/transparencia_Home/index/Gobierno-abierto/seguimientoIVPlanGA/seguimiento_C9/9-6-1-PlanGarantias_abastecimiento-medicamentos.html
3. Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (2023). Informe sobre problemas de suministro segundo semestre de 2023. https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/problemasSuministro/informes-semestrales/docs/segundo-informe-semestral-problemas-suministro-2023.pdf
4. Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (2024). La AEMPS informa de problemas de suministro de cisplatino 1 mg/ml concentrado para perfusión. https://www.aemps.gob.es/informa/la-aemps-informa-de-problemas-de-suministro-de-cisplatino-1-mg-ml-concentrado-para-perfusion/
5. Azpiroz, Ander (2024). Problemas de suministro en presentaciones de un fármaco para el cáncer de Pfizer, Accord y Hikma. Consalud.es. https://www.consalud.es/salud35/nacional/problemas-suministro-presentaciones-farmaco-cancer-pfizer-accord-hikma_142664_102.html
6. Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (2024). Problemas de suministro de medicamentos. https://www.aemps.gob.es/profesional-sanitario/problemas-de-suministro-de-medicamentos/?lang=en
7. Samper, Esther (2022). El desabastecimiento de Ozempic: el afán desmedido por adelgazar deja a los diabéticos sin un medicamento esencial. Eldiario.es. https://www.eldiario.es/sociedad/desabastecimiento-ozempic-afan-desmedido-adelgazar-deja-diabeticos-medicamento-esencial_1_9789178.html

Víctor Varea y Paloma Gutiérrez

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